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延吉市監局開展高風險醫療器械檢查

2023-08-27 10:01:33 來源 : 金臺資訊


(資料圖片)

8月22日,延吉市市場監督管理局開展了流通及使用環節無菌和植入性等高風險醫療器械專項檢查。

執法人員此次檢查重點針對民營醫院、社區衛生服務中心和藥店,執法人員對無菌類、植入類等產品進行抽查。現場檢查醫療器械經營使用質量管理體系的建立、供貨商資質和產品證明文件的審核與收集、無菌和植入性醫療器械的購進、驗收、使用、銷毀記錄的真實性完整性以及信息化管理情況。

截至目前,共檢查各類醫療器械經營單位27家。存在個別醫療器械經營單位無菌醫療器械質量驗收登記不規范,個別基層診所無菌醫療器械存在購進驗收使用記錄不全等問題。執法人員對此給予現場指導,要求立即整改。

該局相關負責人表示,下一步將繼續規范無菌和植入性醫療器械經營、使用行為,以檢查促進經營企業和使用單位全面落實風險防控和質量管理措施。(延吉市委宣傳部 孫旸)

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