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男性HPV疫苗要來中國了？默沙東九價HPV疫苗男性適應癥上市申報獲受理

2023-09-09 13:12:27 來源 : 紅星新聞

(相關資料圖)

據國家藥品監督管理局藥品審評中心官網，默沙東的九價人乳頭瘤病毒疫苗（釀酒酵母）（受理號：JXSS2300076；JXSS2300075）新適應癥上市申請近日獲受理。

據第一財經報道，該款疫苗為九價HPV疫苗“佳達修9”，新的適應癥主要是用于男性接種。

紅星資本局注意到，默沙東中國暫未在任何官方渠道公布上述申報信息。9月8日，紅星資本局向默沙東中國發去采訪問題，截至發稿未有回復。

該疫苗的國內獨家代理商智飛生物（300122.SZ）方面向紅星資本局確認了該消息。9月8日，紅星資本局撥打智飛生物董秘辦聯系電話，接線工作人員告訴紅星資本局，“做了相關的男性臨床試驗，目前遞交了申報書?！钡P于新適應癥涉及的男性年齡范圍，該工作人員表示不清楚。

紅星資本局此前報道，默沙東中國于2022年8月宣布，其九價HPV疫苗適用人群獲批拓展至9-45歲適齡女性，此前的適用年齡為16-26歲。截至目前，默沙東的九價HPV疫苗仍是國內唯一獲批上市的九價HPV疫苗。

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